药品级GMP车间
公司介绍
全球领先的Omega-3生产商
四川欣美加生物医药股份有限公司位于四川省什邡市，占地面积120亩，年处理原料鱼油产能3万吨。是全球领先的高纯度药品级和食品级Omega-3二十碳五烯酸（EPA）和二十二碳六烯酸（DHA）生产企业。我们先后注册了多个国家的9个DMF，通过美国FDA，韩国FDA和日本PMDA的GMP审核，并取得欧盟EDQM的《药品适应性证书》。除了常规的ISO，HALAL等认证外，我司还取得了FOS和IFOS 5星认证。 依托于最新一代分子蒸馏技术和专利提纯技术，以及完备的药品生产和质量管理体系，我司为持续增长的Omega-3市场和客户提供高适合于药品注册和保健品备案的高纯度、高稳定性和可靠性的Omega-3脂肪酸EPA/DHA产品。我司产品在纯度、杂质控制和稳定性上优势非常突出，是国内最大最专业的鱼油生产商。
发展历程
专注于Omega-3产品20年
2024年，四川欣美加新建注射剂API鱼油生产线和软胶囊生产线。为客户提供更多的选择和更好的服务。目前工厂占地80000㎡，鱼油原料处理能力达30000吨/年。
2023年，四川欣美加引进原产于美国的藻油EPA/DHA原料油项目。全面推出植物来源的Omega-3EPA/DHA原料。
2022年，四川欣美加通过日本PMDA cGMP检查，欣美加也成为中国第一家获得日本PMDA cGMP认证的鱼油生产商。同年，我们以“0”缺陷通过美国FDA的审核。
2020年，四川欣美加建成智慧工厂。高度自动化、智能化生产线使得鱼油生产更高效、鱼油品质更优异、更稳定，也使得欣美加鱼油更具竞争力、更有性价比。
2019年，四川欣美加通过韩国KFDA cGMP检查，欣美加成为中国第一家获得韩国KFDA cGMP认证的鱼油生产商，欣美加API产品迅速在韩国市场获得优势占比。
2015年，四川欣美加原料药API产品Omega-3 Acid Ethyl Ester 90%注册了《欧洲药品适应性证书》COS/CEP，并成为中国第一家获得COS/CEP证书的鱼油生产商。
2014年，四川欣美加成功通过欧盟SANCO注册，成为欧盟许可的鱼油生产企业，欣美加高纯度鱼油进入欧洲市场，销往英国，挪威，德国，法国，丹麦等国家。
2012年，四川欣美加原料药API产品Omega-3 Acid Ethyl Esters 90%注册了美国DMF，持续提高欣美加鱼油附加值。
2011年，四川欣美加生物医药有限公司正式成立。于同年开始工厂施工，并严格按照ICH Q7原则建立药品级鱼油GMP生产车间，与2012年5月投入使用。
2005年，我们成立油脂研究机构，为后来四川欣美加的成立打下基石。
附加值
提供优质高性价比产品和服务
企业优势
1. 全自动化：一键式智能车间配备高精尖自动化生产系统，产品质量稳定可靠；
2. 超大产能：毛油年投产量3万余吨，供货稳定，生产出货响应速度快。
3. 独家工艺：独有的11级3次分子蒸馏纯化技术确保超高纯度EPA/DHA。
4. 超高纯度：先后通过美国FDA,韩国FDA和日本PMDA的GMP认证，产品纯度达到药品级别。
5. 规格齐全：丰富的EPA/DHA产品规格可以提供多样化解决方案，助力客户品牌和产品在市场上脱颖而出。
6. 专利技术：先后注册了41项专利技术为公司EPA/DHA产品赋能。
企业优势
作为全球领先的Omega-3 EPA/DHA生产商，我们的鱼油和藻油产品全覆盖，可满足广大客户对药品级和保健品级EPA/DHA产品的“一站式”采购需求。我们可供应3款API产品和超200种含量在30%-98%的保健品级EPA/DHA产品规格，包括EE、TG、rTG和TGN等类型。此外，我们可供100%藻油来源的DHA，以及EPA+DHA含量最高可达95%的创新型产品。我们还可供应所有鱼油和藻油产品规格的成品软胶囊。
• GMP认证的药品级纯度，符合并超过EP/USP/BP标准
• 从鱼到鱼油再到成品软胶囊全程可溯源
• 数据支持的超高纯度和稳定性
• EPA+DHA可达98%的超高含量
• 符合并超过GOED和IFOS五星认证标准
• 毛油年处理能力达3万吨，庞大的产能确保供应的稳定性
• 多样化产品满足客户所有需求，可定制不同规格
创新&可持续
专注于创新 可持续发展
四川欣美加致力于创新和可持续发展，包括对生产工艺、制造过程的优化和创新，采购符合可持续渔业的鱼油原料，尽可能减少对环境的影响、减少浪费和能源消耗。从鱼油捕捞区域到毛油生产厂家再到欣美加鱼油产品的生产，全程各环节符合FOS海洋之友认证要求、全程可溯源。
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