创新
可持续
四川欣美加是全球领先的Omega-3 EPA/DHA生产商,拥有先进的智慧工厂和完备的整合体系,专注于产品创新和可持续发展。
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Omega-3 EPA/DHA
01
质量保证
完备的质量体系
01
质量保证
欣美加的质量保证体系遵循原料药的优良制造规范指南(ICH Q7)的标准,这也是最严格的质量管理体系,可以确保产品符合药品级别的质量标准。对欣美加而言,质量保证和质量控制始终是放在第一位,并贯穿于原料、生产和成品放行的全过程,每个步骤都由相关负责部门和具有相关资质的人员贯彻执行。
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02
质量控制
完备的质量体系
02
质量控制
数据完整性是我们实验室遵循的首要原则。 欣美加的实验室先后通过了美国FDA、KFDA和日本PMDA的审查和认证。我们实验室配备有最先进的设备,由训练有素的专业人员进行操作,每一款产品从原料、过程控制到成品放行都进行了严格把控。
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03
资质认证
完备的质量体系
03
资质认证
美国FDA认证
韩国KFDA cGMP认证
日本PMDA cGMP认证
美国DMF
欧洲药品适应性证书COS/CEP
欧盟许可
IFOS五星认证
FOS海洋之友认证
HALAL认证
GOED会员
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先进的纯化技术
和生产工艺
四川欣美加生物医药股份有限公司
四川欣美加生物医药股份有限公司位于四川省什邡市,占地面积120亩,年处理原料鱼油产能3万吨。是全球领先的高纯度药品级和食品级Omega-3二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)生产企业。我们先后注册了多个国家的9个DMF,通过美国FDA,韩国FDA和日本PMDA的GMP审核,并取得欧盟EDQM的《药品适应性证书》。除了常规的ISO,HALAL等认证外,我司还取得了FOS和IFOS 5星认证。 依托于最新一代分子蒸馏技术和专利提纯技术,以及完备的药品生产和质量管理体系,我司为持续增长的Omega-3市场和客户提供适合于药品注册和保健品备案的高纯度、高稳定性和可靠性的Omega-3脂肪酸EPA/DHA产品。我司产品在纯度、杂质控制和稳定性上优势非常突出,是国内最大最专业的鱼油生产商。
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